歐盟RoHS3.0增加兩項限製物質：四溴雙酚A和中鏈氯化石蠟

關(guan) 於(yu) RoHS

RoHS指令限製物質的種類

RoHS 指令於(yu) 2003 年 2 月 13 日在 15 個(ge) EU（歐盟）國家生效。EC 成員國於(yu) 2006 年開始實施，6 種物質在此處受到監管。之後，2015年又增加了4種物質，現在共有10種物質受到管製。在這裏，我們(men) 將解釋每種材料的概要和特性。

RoHS 指令要求分析的 6種管製物質

首先，我想解釋一下自 2006 年 7 月 1 日起受到管製的 6 種物質各自的特點。

1. 鉛 (Pb)

可以預期通過增加含量來提高可加工性的鉛。但是，它也以毒性著稱，有人指出，如果攝入過多會(hui) 導致“鉛中毒"。這種症狀抑製了酶的作用，貧血被視為(wei) 典型病例。此外，研究報告了對兒(er) 童和胎兒(er) 的大腦和身體(ti) 發育產(chan) 生不利影響的風險。

■ RoHS指令限製值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

2. 汞 (Hg)

水俁(yu) 病對日本的影響最大。汞汙染已經成為(wei) 一個(ge) 社會(hui) 問題。有機汞對中樞神經係統、內(nei) 分泌係統和肝髒器官，以及對口腔、大腦等的毒性非常強，稱為(wei) 汞中毒。此外，在RoHS指令中。它還提到了與(yu) 水俁(yu) 公約的關(guan) 係，該公約是為(wei) 防止類似水俁(yu) 病的汙染發生而做出的努力。

■ RoHS指令限製值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

3. 鎘 (Cd)

即使是在整個(ge) 工業(ye) 中使用的非常少量的鎘，也會(hui) 造成過度暴露的風險，並導致鎘中毒，從(cong) 而導致骨折和腎髒損傷(shang) 。IARC的報告也指出了致癌性。痛痛病是日本由鎘引起的問題。

■ RoHS指令限製值（threshold）：0.01%（100ppm）以下

4. 六價鉻（Cr）

六價(jia) 鉻常用於(yu) 提高鋼的耐蝕性。與(yu) 三價(jia) 鉻和金屬鉻不同，而六價(jia) 鉻中毒有引起鼻中隔穿孔、癌症、皮膚和呼吸道疾病等症狀的風險。除RoHS指令外，環境基本法、水汙染防治法、土壤汙染對策法、產(chan) 業(ye) 安全衛生法等也製定了嚴(yan) 格的標準值。

■ RoHS指令限製值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

5．多溴聯苯 (PBB)

多溴聯苯在樹脂成型中用作阻燃劑，是一種比多溴聯苯醚毒性更高的化合物。據報道，它具有廣泛的健康影響，包括皮膚、肝功能、甲狀腺和生殖器官，以及精神障礙、致癌性和卟啉代謝障礙。但是，現在很少使用了。

■ RoHS指令限製值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

6. 多溴聯苯醚 (PBDE)

與(yu) 多溴聯苯一樣，多溴二苯醚已被用作阻燃劑。盡管其毒性低於(yu) 多溴聯苯，但其高生物蓄積性是一個(ge) 問題。在對老鼠進行的一項實驗中，據報道，服用三種類型的多溴聯苯醚（五溴二苯醚、八溴二苯醚和十溴二苯醚）會(hui) 降低甲狀腺激素的血液水平，而甲狀腺激素對神經發育很重要。

■ RoHS指令限製值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

關(guan) 於(yu) RoHS 2.0

一般業(ye) 界簡稱的RoHS2.0，其正式的指令名稱為(wei) 2011/65/EU，於(yu) 2011/7/1 由歐盟公報發布，主要的修訂內(nei) 容是與(yu) CE 整合，並針對定義(yi) 及實施細節做諸多修訂；後續於(yu) (EU) 2015/863 增列四項有害管製物質(簡稱鄰苯4P，於(yu) 2019/7/29 實施)。

相關(guan) 的時間限期如下：

·    2011 / 7 / 21 - RoHS 2.0 生效，歐盟要求各成員國將新指令轉換成國內(nei) 法律

·    2013 / 1 / 2 - 各成員國可「開始」實施將RoHS 2.0 變成法律

·    2013 / 1 / 3 - 原指令2002/95/EC (修訂版2005/95/EC, 又稱RoHS 1.0) 廢止

·    2015 / 6 / 4 - 歐盟公報(OJ) 發布RoHS 2.0 修訂指令(EU)2015/863/EU，正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP 列入附錄II 限製物質清單中

·    2016 / 12 / 31 - 將此指令「強製」轉為(wei) 各國的法規並執行

·    2019 / 7 / 22 - 所有輸歐電子電機產(chan) 品(醫療和監控設備除外) 均需滿足該限製要求

·    2021 / 7 / 22 - 醫療設備和監控設備也將納入該管控範圍，此外，已屬REACH 附件XVII 第51 條鄰苯管控的玩具產(chan) 品將不受此指令中DEHP、BBP、DBP 的管控

RoHS 2.0 主要更新內(nei) 容

·    管控產(chan) 品範圍擴大：除特殊豁免之外的所有電子電機設備：被2002/95/EC 豁免的第八類產(chan) 品醫療設備、第九類產(chan) 品監控設備；新增第十一類產(chan) 品：不被一至十類產(chan) 品涵蓋的其他所有電子電機設備，包括線纜及其它零部件

·    新增限製物質四項：DEHP (鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯)、BBP (鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯)、DBP (鄰苯二甲酸二丁酯)、DIBP (鄰苯二甲酸二異丁酯) 四項鄰苯類物質，至此RoHS 受限物質清單更新至十項

·    CE標誌要求：電子電機設備之RoHS 符合性要納入CE 標誌要求。生產(chan) 者在張貼CE 標識時應確保產(chan) 品符合RoHS 並準備相對應的聲明和技術文檔

·    過渡期規定：為(wei) 使新納入ROHS 2.0 管控產(chan) 品的生產(chan) 商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0 為(wei) 相關(guan) 產(chan) 品設定了管控過渡期

RoHS2.0指令要求分析的4種管製物質

2015 年 6 月 4 日，以下 4 種物質被添加為(wei) 限製物質。內(nei) 容監管於(yu) 2019 年 7 月 22 日開始。

7. 鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)
8. 鄰苯二甲酸丁苄酯 (BBP)
9. 鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)
10. 鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP)

以上就是被稱為(wei) 鄰苯二甲酸酯的化合物，在塑料中經常作為(wei) 增塑劑出現。此外，各機構都在進行毒性研究，已有關(guan) 於(yu) 生殖毒性的毒性評價(jia) 的報道。一些鄰苯二甲酸鹽也被指出了對致癌性的擔憂。

■ RoHS指令限製值（threshold）：0.1%（1,000ppm）以下

關(guan) 於(yu) RoHS3.0

關(guan) 於(yu) RoHS 3.0，以下2種物質被列為(wei) 追加推薦物質，預計在目前RoHS2.0的10種物質中加入，成為(wei) RoHS3.0，比預期晚，預計2024 年底達成一致，2027 年實施（截至 2022 年 7 月）。

11. 中鏈氯化石蠟 (MCCP)

氯化石蠟（CPs）是氯與(yu) 烷烴（以CₙH2ₙ₊₂表示的鏈飽和烴）結合的有機氯化合物的總稱。n=10-13，SCCP），中鏈氯化石蠟（n=14-17 , MCCP) 和長鏈氯化石蠟 (n=18-30, LCCP)。氯化石蠟主要用作塑料的增塑劑和阻燃劑，但由於(yu) 其對人體(ti) 、生物體(ti) 和環境的毒性，其使用受到REACH法規和POPs公約的限製，增加。其中，MCCP本次受監管。

■ RoHS指令限製值（threshold）：0.01%（100ppm）以下（預估）

12. 四溴雙酚 A (TBBP-A)

四溴雙酚A（TBBP-A）是一種溴係阻燃劑，由雙酚A溴化而成。大多數商用 TBBPA 是不同溴化度的混合物，由化學式 C15H16−xBrxO2 (x=1-4) 表示。溴化度越高，阻燃性越高。較低等級的 TBBPA 也用於(yu) 製造用於(yu) 印刷電路板的環氧樹脂。至於(yu) 毒性，疑似致癌，有內(nei) 分泌抑製作用，對生殖有毒性。

■ RoHS指令限製值（threshold）：10ppm以下（估計值）

3. RoHS3.0審查狀態（截至2022年7月）

2021年3月2日，關(guan) 於(yu) RoHS2的Pack 15最終報告發布，而這一次呈現的是“任務2：從(cong) RoHS下可能限製的角度對9種物質的評估結果"的要點，我們(men) 將在下麵進行介紹. 結果，9 種物質中有 2 種被推薦為(wei) 潛在限製物質（任務 2）。
未來，預計屆時會(hui) 將這兩(liang) 種物質添加到RoHS 2.0目前的10種物質中，並作為(wei) RoHS 3.0的新法規啟動，但具體(ti) 細節尚未公布。據最新消息，預計2024年底達成一致，2027年（截至2022年7月）實施。

表 9 物質和最終報告結論